為期四天（2019年5月14-17）的CMEF&ICMD中國國際醫(yī)療器械博覽會和中國醫(yī)療器械設(shè)計與制造設(shè)備展覽會在上海國家會展中心完美收官。
“華通威”作為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)療器械（有源/無源）第三方檢測機構(gòu)，攜優(yōu)秀的團隊、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、專業(yè)的解決方案亮相展會現(xiàn)場，同時于5月17日盛大舉辦了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、政策解讀展會同期研討會。
作為CMEF&ICMD的常駐參展方，華通威一亮相就吸引了眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)商的駐足咨詢。
自2019年蘇州華通威實驗室正式投入使用以來，華通威依托新建的SPF級動物實驗室、普通級動物實驗室、包裝驗證實驗室，成為了有源/無源類醫(yī)療產(chǎn)品的全檢測方案提供商，成為了醫(yī)療行業(yè)的明星企業(yè)。
同期研討會現(xiàn)場報名火熱，100多人次積極參與。華通威高級工程師武健為其解讀GB9706.1征求意見稿與現(xiàn)行版本的主要差異。主要講述標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容架構(gòu)的調(diào)整及個別標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的合并，著重講述了標(biāo)準(zhǔn)中引入的風(fēng)險管理以區(qū)別于現(xiàn)行版本的防護方式MOP的差異，同時也解釋了標(biāo)準(zhǔn)中較為重要的防火外殼的新要求。
針對2019年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的第23號文件《關(guān)于發(fā)布有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》。南京匯通檢測技術(shù)有限公司檢測中心主任孔亮從該指導(dǎo)原則的適用范圍、基本定義、適用原則、評價方式、評價路徑、影響因素、評價方法7個方面展開闡述并輔以舉例說明。在場的參展商反響熱烈、獲益良多。
更值得祝賀的是，在2019年5月15日上午上海國家會展中心舉行的中國醫(yī)療器械協(xié)會第三方檢測分會成立大會中，華通威榮獲“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會理事單位”稱號。
期待我們下一次CMEF展與您相遇。
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