2022年4月20日，由中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司聯(lián)合拉薩中檢綜合產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司合作開(kāi)展的《西藏自治區(qū)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理檢查指導(dǎo)手冊(cè)》編制項(xiàng)目在西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局順利通過(guò)驗(yàn)收。
該項(xiàng)目由西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局全程監(jiān)管、由拉薩市市場(chǎng)監(jiān)督管理局委托中檢華通威國(guó)際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司開(kāi)展。自2021年7月起實(shí)施，歷時(shí)10個(gè)月，調(diào)研地區(qū)涉及拉薩市、林芝地區(qū)、墨竹工卡縣、工布江達(dá)縣、青島市、上海市、成都市，調(diào)研的單位類型涵蓋大型的公立三甲醫(yī)院，二甲民營(yíng)醫(yī)院，縣級(jí)人民醫(yī)院，疾病預(yù)防控制中心，社區(qū)醫(yī)院，民營(yíng)診所，醫(yī)療器械經(jīng)銷（分銷）商等7類機(jī)構(gòu)。經(jīng)過(guò)區(qū)內(nèi)外調(diào)研、編制討論稿、征求意見(jiàn)、專家論證、驗(yàn)收等階段，于4月20日順利通過(guò)驗(yàn)收。
該指導(dǎo)手冊(cè)得到了自治區(qū)、拉薩市藥監(jiān)局高度評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)各省市在醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查方面較為全面、規(guī)范、操作性強(qiáng)的指導(dǎo)性文件。
此項(xiàng)目的開(kāi)展秉承“中檢一家人，全球一盤棋”的理念，通過(guò)與兄弟公司多方合作，相互支持、資源共享的方式圓滿完成任務(wù)。同時(shí)此項(xiàng)目也是“醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)品線”同“農(nóng)業(yè)產(chǎn)品與食品產(chǎn)品線”跨產(chǎn)品線的合作良好示范，將成為中檢多產(chǎn)品線合作的一個(gè)成功案例。
接下來(lái)，中檢華通威與拉薩中檢將協(xié)助自治區(qū)藥監(jiān)局推進(jìn)檢查手冊(cè)的培訓(xùn)、宣貫和應(yīng)用。通過(guò)此次項(xiàng)目的成功著地，充分展示了作為“國(guó)”字號(hào)質(zhì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)在協(xié)助制定標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)解讀、協(xié)助監(jiān)管等方面的專業(yè)能力。為協(xié)助其他省市政府監(jiān)管部門制定醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管政策和監(jiān)管辦法提供了有力支持和參考
轉(zhuǎn)載注明：http://www.socyb.com/
